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针对目前人工抄表存在的种种缺陷，提出了一种结合GPRS技术、LPC2294高效微处理器和μC/08-II嵌入式实时系统，采用目前流行的嵌入式代......
类之间的依赖关系,对于面向对象系统分析、设计和测试都有重要的意义.本文首先对类之间的依赖关系进行了定义和说明,并细分其为数......
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目的:为日常检测中不可避免出现的内毒素检测结果超过质量标准(OOS)的情况建立一套科学的处理方法。方法:通过风险因素分析法,结合......
1 概述功率控制是WCDMA系统的关键技术之一。由于远近效应和白干扰问题，功率控制是否有效直接决定了WCDMA系统是否可用，并且很大程度......
目的:探讨目前药品检验领域在不合格检测结果(OOS)调查中存在的常见问题。方法:结合国内外主要法规或OOS指南,分析药品检验过程中......
本文以I期临床研究中遇到的一例OOS为例,介绍了I期实验室对于OOS结果的调查与处理步骤和流程,提高检测结果的可信度,为I期实验室处......
目的:建立药品检验机构00S调查的有效途径。方法:对人员、设备、物料、方法、环境等要素进行分析。结果与结论:通过对各个要素进行......
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在药品生产过程中出现OOS,必须及时地进行科学、有效的OOS结果调查,保证药品质量。现结合美国FDA药品OOS结果调查的行业指南,探讨......
新版GMP征求意见已有一年多时间,为我国历次GMP修改幅度较大的一次,内容更加原则化,克服了老版GMP标准落后、内容过于原则,缺乏灵......
从OOS/OOT概念入手,探讨了实验室OOS/OOT实验结果调查的相关问题,以期更好地对药品生产的质量进行控制,提高药品生产的质量。......
近年来不断有国内药企接受美国FDA的质量审计，随着CGMP的实施，评估可疑的或OOS检验结果成为调查的重点。FDA认为在药品生产中实验室......
<正>1导言美国FDA2006年10月通过了超过规定(OOS)分析结果评价的指南,对于我们药品生产的实践有一定的参考价值,故摘录于下,以共享......
目的探讨当前药品检验领域在不合格检测结果(out of specification,简称OOS)调查中的常见问题。方法与国内外采用的相关法规相结合......
